قم بمشاركة المقال
أحالت الهيئة العامة للغذاء والدواء متهمين كانوا يشغلون مستودعاً بشكل غير قانوني وبدون ترخيص ، وكانوا يخزنون أدوية فيه بطريقة غير آمنة لا تلتزم بشروط ومعايير التخزين السليم للأدوية وذلك في الدمام بالسعودية.
ورصدت الهيئة في المستودع المخالف 21362 مستلزمًا طبيًا مخزنة في ظروف لا تتناسب مع شروط تخزينه وقامت الهيئة بإغلاق المستودع احترازياً ، واستدعت القائمين عليه لاستكمال الإجراءات النظامية حيالهم، وتطبيق اللوائح الخاصة بالأجهزة و المستلزمات الطبية.
اقرأ أيضاً
وتقوم الهيئة بحملات للتأكد من التزام أصحاب الصيدليات والموردين بالحد المطلوب من شروط السلامة والاحتراز الخاصة بتخزين البضائع الصيدلانية.
شروط نقل وتخزين المنتجات الصيدلانية
1- يجب أن يتم توريد الأدوية والمستحضرات من بلد المنشأ مباشرة أو حسب ما هو مسجل لدى الهيئة ولا تسمح الهيئة بتوريدها من المناطق الحرة.
اقرأ أيضاً
2- يجب أن يتم توريد ونقل جميع المذكور أعلاه النقطة (1,2) للمملكة بحاويات مبردة.
3- يجب وضع مؤشرات لقياس درجة الحرارة وفق ما هو موضح أدناه في جميع الشحنات المستوردة وأن تكون مفعلة من وقت الشحن ومغادرتها لبلد المنشأ حتى وصولها للمنفذ:
اقرأ أيضاً
• إن كان حجم الشحنة أقل من طبلية، يجب توفير على الأقل مؤشر واحد لقياس درجة الحرارة في كل طرد من الشحنة.
• إن كانت الشحنة في حجم طبلية ويتم المحافظة على درجة حرارتها بنظام واحد فتعامل معاملة الطرد ويجب وضع على الأقل مؤشر واحد لقياس درجة الحرارة في كل طبلية من الشحنة ويجب وضع المؤشر في المكان الأكثر عرضة لارتفاع درجة الحرارة.
• أما إن كان يتم المحافظة على درجة الحرارة في كل طرد على حدة فإنه يلزم أن يحتوي كل طرد على مؤشر واحد على الأقل.
• إن كان الشحن بحاويات مبردة يتم معاملتها كطبلية واحدة ويجب وضع على الأقل مؤشر واحد لقياس درجة الحرارة في الحاوية المبردة، ويجب وضع المؤشر في المكان الأكثر عرضة لارتفاع درجة الحرارة.
• يجب أن تحتوي جميع الشحنات على مؤشر إضافي لقياس درجات الحرارة ليتم من خلاله مراقبة درجات الحرارة خلال عمليات النقل من المنفذ ولحين التخزين في مستودعات المورد أو الجهة المستفيدة (ولا يلزم أن يكون المؤشر الإضافي بنفس المواصفات المطلوبة من الهيئة مع ضرورة أن يتم طباعة بيانات قراءته، والاحتفاظ بها في المستودع لمدة سنة من تاريخ استلام الشحنة في سجلات خاصة يتم الاطلاع عليها من قبل مفتشين الهيئة عند الزيارات الدورية أو إذا دعت الحاجة).
• يجب كتابة الرقم التسلسلي للمؤشرات في أحد مستندات الشحنة.
4- إن كانت المستحضرات تتأثر بالرطوبة فيجب إرفاق مؤشرات لقراءة نسبة الرطوبة.
5- يجب الالتزام بنقل وتخزين الشحنة وفقا لشروط النقل والتخزين الموصى بها من قبل الشركة الصانعة من وقت شحنها من مصدرها وحتى وصولها لمنفذ الدخول وصدور القرار النهائي بالفسح ومن ثم نقلها الى مستودعات المورد أو الجهة المستفيدة.